工程控制

工程控制每一個應用程序必須根據以下標準進行評估:

  1. 產品含塵量-含塵的粒徑越小,越有可能是粉,並且會漂浮於空氣中。
  2. 產品類型-如果產品是細胞毒性/遺傳基因毒性和要求在1-5微克範圍內,考慮全面密封(隔離器)除非數量/過程是不需要完全隔離/密封。如果完全隔離是不需要的,操作員應該使用額外的防護設備(全空氣實驗室工作服)和製藥潔淨操作稱量室的訪問必須通過氣閘室。
  3. 稱重過程-如果過程賦予粉高能量,如銑削。
  4. 稱重所需時間-執行的過程時間越長,潜在的接觸粉末的風險越高。
  5. 每次粉末處理的數量-越高的數量,接觸粉末的風險越高(如果粉末顆粒即砂狀,風險可能不高)。

 

以下是安全操作指南的規則:

 

OEB OEL 範圍 µg/m3 毒理學/藥理學性質 Esco 隔離/截留科技
1 1000-5000 無害,不刺激,低藥理活性 Esco標準Pharmacon製藥潔淨操作稱量室沒有附加工程控制系統。
2 100-1000 有害,可能刺激性,中等藥理活性 Esco標準Pharmacon製藥潔淨操作稱量室沒有附加工程控制系統。如果過程是非常塵(如銑),可以要求附加額外的工程控制。
3 50-100 中等毒性,高藥理活性 Esco標準Pharmacon製藥潔淨操作稱量室附加額外的工程控制,取決於處理的過程和樣品處理的數量。
4 1-50 有毒,腐蝕性,遺傳基因毒性,細胞毒性

Esco定制Pharmacon製藥潔淨操作稱量室附加額外的工程控制:

  1. 筒形容器起重器
  2. 擱板/屏障
  3. 高密閉安全外體與手套口
  4. 結構特徵(例如氣閘/存取控制)降低交叉污染的風險

注意:應用程序將進行評估以測試其重複性使用效能。依據過程/產品的使用,Esco强烈建議使用隔離器(手套箱)。

5 <1 劇毒,可以腐蝕,敏化 Esco強烈建議在此OEL水准使用隔離器(手套箱)。可以內寘於定制的Pharmacon製藥潔淨操作稱量室。