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密閉隔離櫃 (CBI)

密閉隔離櫃 (CBI)

Esco的阻擋屏障隔離櫃（CBI）便於產物或過程的隔離，同時提供所需的條件-無菌環境。它被配置在正或負壓力下操作。該設備提供了操作者和產品的保護，以及保護周圍的工作和環境領域。

CBI的設計有完整的符合藥品檢查公約和藥品檢查合作計劃 (PIC / S) 和歐盟良好生產標準 (EU cGMP), 在單件腔的19毫米半徑內彎形內角（無穿孔或格柵污染物被困在所有4個角）。它的後回過濾器，確保管道沒有被污染。系統自帶的兩種再循環或單通氣流。

應用

  • 複合藥（化療/腸外營養）
  • 作為III級生物安全櫃,适用于3和4級生物安全水平实验室 (BSL 3 and 4)
  • 小批量無菌檢測
  • 小規模的烈性物料搬運
  • 細胞處理
  • 無菌工藝
  • 研究與發展
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產品特點

  • 控制曝光/交叉有害污染風險/無菌材料進行各種各樣的設備和程序
  • 控制假陽性風險的無菌檢測
  • 提供在控制操作員的操作暴露水平（OEL的）≤1.0微克/立方米
  • ≤0.1的微克/立方米水平可以通過關閉轉移的過程來實現，或基於客戶端的標準作業程序 (SOP)
  • 增強良好生產標準 (cGMP) 的做法
  • 安靜，節能的ECM风扇自動調整，以彌補濾芯堵塞
  • 標準尺寸很容易定制，以適應工藝要求
  • 安全手套更换和低污染更換過濾器
  • 食品与药物安全局(FDA)批准的靜密封
  • 壓力測試1級的ISO10648-2標準
  • 系統可分为半自動或自動保壓測試
  • 可通行室 (Pass chamber) 拥有2種尺寸：
    • o小，不戴手套
    • Ø大，不戴手套/戴手套

型號 手套孔數量 傳遞腔數量 外部尺寸 電源電壓
可調底座支架 - 最低
(毫米)		 可調底座支架 - 最高
(毫米)
CBI-U-2G-1PTC 2 1 1815 x 920 x 2260 1815 x 920 x 25620 110 V 50/60 Hz
CBI-U-2G-2PTC 2 2 2430 x 920 x 2260 2430 x 920 x 25620 110 V 50/60 Hz
CBI-U-3G-1PTC 3 1 2215 x 920 x 2260 2215 x 920 x 25620 110 V 50/60 Hz
CBI-U-3G-2PTC 3 2 2830 x 920 x 2260 2830 x 920 x 25620 110 V 50/60 Hz
CBI-U-4G-1PTC 4 1 2615 x 920 x 2260 2615 x 920 x 25620 110 V 50/60 Hz
CBI-U-4G-2PTC 4 2 3230 x 920 x 2260 3230 x 920 x 25620 110 V 50/60 Hz

  • 單機生物除菌系統
  • 不可行的和可行的空氣採樣
  • 快速傳輸端口
  • 腳踏開關
  • 集成的無菌泵
  • 秤
  • 噴槍
  • 溫濕度監控器
  • 過氧化氫監視器
  • 產品廢物入口/出口端口
  • 廢液進入/退出端口
  • 蝶閥
  • 排水管
  • 襯墊系統
  • CCTV监视器集成和提供
  • 後視圖進接規定
  • 利器處置
  • 自動壓力測試保持與客戶端提供壓縮空氣或車載空氣壓縮機
  • 自動風門關閉用于壓力測試


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